一批醫療器械注冊證書被注銷 涉3家企業、6個產品
類別：政策法規 作者：畫明環境發布時間：2022-05-11 21時 瀏覽人次：615
2022年5月10日，國家藥品監督管理局官網發布關于注銷醫療器械注冊證書的公告（2022年第37號），公告顯示，深圳市博卡生物技術有限公司等3家企業的6個產品醫療器械注冊證書被注銷。 具體包括—— 一、深圳市博卡生物技術有限公司的4個產品：巨細胞病毒（CMV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400929；單純皰疹病毒Ⅱ型（HSV
Ⅱ）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400930；弓形蟲（Tox）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400932；風疹病毒（RV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），注冊證號：國械注準20173400933。 二、北京天智航醫療科技股份有限公司的1個產品：骨科手術導航系統，注冊證號：國械注準20193011897。 三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1個產品：神經肌肉刺激治療儀，注冊證號：國械注進20172211964。
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